自 2026年6月19日 起，中检院发布的《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》已正式实施。这标志着我国化妆品原料管理从“自由心证”迈向“精准规范”的关键一步，彻底终结了原料使用目的“拍脑袋”填报的时代。

《指南》三大核心变化：

1. 划定72种法定用途：
    首次以技术文件形式明确了《化妆品原料使用目的目录》，涵盖72种标准用途。既包括原料在皮肤上的作用（如染发剂、祛斑美白剂），也包括在配方体系中的功能（如溶剂、乳化剂）。
2. 细化分类，拒绝模糊：
    相比征求意见稿，正式版新增了“赋形剂”，并将原本模糊的“皮肤保护剂”拆分为“舒缓剂”、“皮肤保护剂”等更精细的分类，让填报更精准。
3. 创新有门，举证有责：
    对于目录外的创新用途，企业可填报“其他使用目的”，但必须提供佐证材料（如国外法规原文、功能研究资料等）。这意味着创新空间保留，但合规门槛和举证责任同步提高。
   
   

⚠️ 合规警示：原料目的 = 功效宣称的“紧箍咒”

《指南》的落地，不仅是技术规范的升级，更是功效宣称监管的源头治理。

• 逻辑闭环：
   原料使用目的直接决定产品功效宣称。如果配方中核心原料填报为“保湿剂”，但产品宣传“美白”，这种“挂羊头卖狗肉”的行为将面临极高的合规风险。
• 注册/备案分流：
   原料用途填报直接关联新原料的管理通道。防腐、防晒、祛斑美白等高风险原料必须注册，而其他用途则走备案流程。填报错误可能导致整个产品注册/备案失败。
• 统一审评尺度：
   全国各省药监局、审评机构将共用同一套判定标准，解决了以往“各地尺度不一、反复整改”的痛点，但也意味着违规成本更加确定。
  
  

💡 协会建议： 企业应立即对照《指南》对现有产品配方进行自查，确保“原料用途-配方表-功效宣称”三者逻辑一致。按标准填报，即是按标准免责。

📅 近期其他重要新规生效提醒

     除了原料填报新规，近期还有多项法规与标准已生效或即将实施，请相关企业务必对照自查，避免合规风险：

2026年7月1日：多项重磅标准与规范集中落地
这一天是近期行业合规的重要节点。首先，《汞及其化合物》修订标准将正式实施，国家对汞及其化合物采取“零容忍”态度，不仅取消了眼部化妆品含有机汞防腐剂的豁免，还彻底废除了苯汞盐类和硫柳汞作为防腐剂的规定。

其次，多项检验方法也将在此日正式实施，《化妆品安全技术规范》新增及修订了《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法：BrdU—FCM》、《代谢动力学试验方法》等，进一步提升了行业的安全检测技术水平。

此外，中国台湾地区的PIF/GMP合规要求也将全面生效，届时除免办登记的固态手工皂外，所有化妆品均需满足产品信息档案(PIF)与GMP的合规要求。

🔭 行业展望：从“制妆大国”向“制妆强国”跨越

国家药监局近期发布的《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，提出了24项改革举措，旨在通过“高质量发展、高水平安全、高效能治理、高标准开放”，推动我国从“制妆大国”向“制妆强国”跨越。

未来，强制性国家标准《化妆品安全通用要求》的修订也在推进中，将通过“不注日期引用”机制，实现与《化妆品安全技术规范》的动态衔接，并强化原料可追溯与安全评估理念。

  合规是底线，更是竞争力。在监管日益精细化、科学化的今天，企业唯有主动拥抱变化，夯实技术根基，方能在新一轮行业洗牌中立于不败之地。