国家药监局组织起草《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。

🔍 核心变化速览

本次共新增4项标准、修订14项标准,重点聚焦微生物和化学物质管控,要求全面升级!


💁🏻微生物管控加码(眼唇/儿童化妆品)


菌落总数限值直接从500CFU/g降到100CFU/g,对标欧盟标准,对生产洁净度、防腐体系、包装密封都提出了更高要求,儿童美妆和眼唇产品的安全门槛再提高!


💁🏻化学物质限值收紧

二𫫇烷限值从30mg/kg降至10mg/kg,防晒、染发类原料(如二苯酮-3、甲苯二胺类)也同步收紧使用标准,原料筛查和生产工艺必须优化调整。

新增4类物质管控

首次将全氟辛基磺酸、全氟辛酸及其盐类纳入管控(基本全品类禁用),还有丁苯基甲基丙醛、环四聚二甲基硅氧烷,香精、硅基原料产品要重点排查供应链!

⏰ 实施时间(分两阶段,留足过渡期)

▪️ 2027年1月1日起:6项核心标准落地

含眼唇/儿童化妆品菌落总数、二𫫇烷、全氟类物质等,是合规重中之重!

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▪️ 2028年1月1日起:剩余12项标准实施

涵盖水杨酸、防腐剂、防晒剂等常用原料,建议提前布局,避免临时手忙脚乱。

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⚠️ 必知合规提醒

1. 过渡期福利:实施前已生产/进口的产品,可卖至保质期结束,无需返工,但要做好留样追溯。

2. 提前筹备:原料端要索要新规检测报告,生产端优化工艺,检测端升级能力(可对接第三方)。

3. 配方调整后,务必及时更新产品注册/备案信息,避免违规。

总结

这次新规本质是倒逼美妆行业升级,聚焦安全和品质,对消费者是保障,对企业是考验。建议品牌方提前1-2年布局,避开合规红线,抢占市场信任度!


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